ISO 13485對潔凈車間有什么硬性要求

ISO13485本身沒有對潔凈車間給出具體的技術(shù)指標，比如“bi須是十萬級”或“溫度bi須控制在多少度”。它要求的是：你bi須對工作環(huán)境中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進行有效控制，并形成文件記錄。 具體怎么做、做到什么程度，取決于你生產(chǎn)的產(chǎn)品類型和風險等級。 一、硬性要求一：潔凈級別由產(chǎn)品決定

做IATF 16949之前，bi須先有ISO 9001嗎

一、做IATF16949之前，bi須先有ISO9001嗎 簡單回答：不需要。 你不需要先拿一張ISO9001證書，再去申請IATF16949。IATF16949標準已經(jīng)完整包含了ISO9001的全部要求，可以直接申請認證，審核時會同時覆蓋兩套標準的內(nèi)容。 但有一個前提：你的

第一次做ISO，9001和14001先辦哪個

“公司*次做ISO認證，9001和14001應該先辦哪個？” 這是很多初次接觸體系認證的企業(yè)都會遇到的問題。答案是：建議先做ISO9001，再做ISO14001。如果預算和資源允許，同步啟動、分步拿證是效率zui高的選擇。 一、為什么建議先做9001？ ISO9001是管理體系的基礎(chǔ)

做ISO 45001，員工培訓記錄要留幾年

“去年的培訓簽到表，可以銷毀了嗎？” 很多企業(yè)在ISO45001體系運行中，都會遇到這個實際問題。培訓記錄到底該保存多久？標準沒有給出統(tǒng)一答案，但根據(jù)審核實操和法規(guī)要求，可以歸納出清晰的留存原則。 一、標準怎么說？——并沒有“固定年限” ISO45001:2018標準本身沒有規(guī)定具體

危廢處理不規(guī)范，ISO 14001一次理順

“環(huán)保檢查來了，危廢臺賬對不上，罰款20萬?！? 這是某制造企業(yè)老板的真實遭遇。他并非不重視環(huán)保，而是危廢管理太“瑣碎”——哪類廢液屬于危廢、如何分類存放、多久轉(zhuǎn)運一次、臺賬怎么填……稍不注意就出問題。 危廢處理不規(guī)范，是環(huán)境管理體系中zui常見的“扣分項”，也是環(huán)保部門處罰的高頻區(qū)。而ISO14

二級供應商也要體系證書？越早辦越主動

“我們只是給yi級供應商做配套的二級廠，也要做IATF16949嗎？” 這是很多汽車供應鏈中小企業(yè)的疑問。答案是：要，而且越早越好。 一、為什么二級供應商也逃不掉？ IATF16949標準第8.4.2.3條明確要求：組織應針對每一個次級供應商，確定zui低可接受的質(zhì)量管理體系要求。這